Регистър на гръдните импланти, по-строги проверки за безопасност, подобряване на проследимостта на изделието и специален разрешителен режим преди пускането на продукти на пазара, са сред мерките, които Европейския парламент предложи днес, съобщават от пресслужбата на институцията. Целта е да се предотвратят повторения на случая с дефектните гръдните импланти произведени от компанията PIP (Poly Implant Prothe`se Company). Тази година предстои ревизиране на съответното законодателство на Европейския съюз.
Депутатите призовават още за въвеждането на паспорт за получателя на имплант, който да съдържа специфичните характеристики на изделието и потенциалните неблагоприятни ефекти, а също и регистър на импланти, във всяка държава членка. В текста се подчертава, че включването на лични данни на пациентите следва да бъде предмет на тяхното съгласие.
В резолюцията, депутатите заявяват, че случаят PIP е показал нередности на европейско и на национално равнище, а именно липсата на сътрудничество, както и липсата на възможност материалите, използвани в медицински изделия, да бъдат проследявани.
Около 400 хил. импланти на френския производител PIP са продадени в световен мащаб. Тези изделия са били широко използвани в Обединеното кралство, Франция, Испания и Германия. Въпреки това, броят на жените с такива импланти остава неизвестен.
