Колко пъти сте пили лекарства и след това сте повтаряли лечението, защото първото не е помогнало? А колко пъти сте отказвали да приемате медикаменти, защото не вярвате, че изобщо ще ви излекуват? Или пък решавате да си спестите разходката до доктора, понеже традиционно ще ви изпише антибиотик, какъвто не желаете да пиете. Подобни мисли все по-често минават през главата на пациентите, при това не само на страдащите от лека настинка или грип. Всеобща тенденция е да не се ходи на лекар, защото е скъпо и безполезно, а нерядко води и до допълнителни усложнения и здравословни проблеми. В същото време тежките състояния и нелечимите заболявания растат, а откриването на лек, който наистина да действа, се превръща в истинско предизвикателство за съвременната медицина.
Най-добрите примери за напредъка на науката в тази посока са последното поколение фармацевтични продукти, които не са резултат от химичен синтез в лабораториите, а са получени от живи клетки или организми. Става дума за т. нар. биотехнологични медикаменти, които стават все по-популярни, а делът им в световния фармацевтичен пазар вече надхвърля 20 на сто. В по-голямата си част тези лекарства представляват белтъци, които приличат на нормалните човешки белтъци в структурата на ДНК.
С напредването на науката учените започнаха да проследяват болестотворните процеси на микрониво и след като се запознаят с ключовите белтъци, които управляват процесите в здравите организми, много лесно могат да намерят точния виновник за даден здравословен проблем. И това е невероятен прогрес, защото много болести, които преди това се смятаха изобщо за нелечими и хората умираха в ранния стадий на заболяването, вече се лекуват, поясни д-р Красимира Чемишанска, изпълнителен директор на Амджен България – местното представителство на американската биотехнологична компания Амджен (Amgen).
Първите примери за успеха на биотехнологичните продукти в медицината са съвременните инсулини и лицензирания още през 1989 г. в Америка рекомбинантен човешки еритропоетин. С първите се поддържа състоянието на над 330 млн. болни от диабет по света, а вторият е жизненонеобходим за преодоляване на анемията при страдащите от хронично бъбречно заболяване, каквито са около 10% от световното население (или повече от 500 млн. души). До неотдавна състоянието се контролираше единствено с кръвопреливане, а при лечението с еритропоетина, придобит по биотехнологичен начин, той се включва в организма като естествения човешки еритропоетин, подпомага създаването на повече червени кръвни клетки и помага в борбата с анемията, отбелязва Чемишанска. По този начин се спира бързият прогрес на заболяването и се удължава времето до евентуална бъбречна трансплантация или диализа. В крайна сметка така се спестяват немалка част от общите разходи за лечение както на пациента, така и на държавата.
Едно от най-сериозните предимства на биотехнологичните медикаменти обаче е, че позволяват болните да бъдат подложени на най-модерното лечение в днешно време – т. нар.
персонализирана терапия
Тези продукти са строго специфични и по думите на специалистите някои от тях не могат да се изписват за терапия на абсолютно всички болни с една и съща диагноза. Правилото е особено валидно за страдащите от онкологични заболявания, при които причините за развитие на туморните клетки са твърде много и твърде различни. Обикновено се прави генетично изследване, за да се установи дали туморният процес е предизвикан от определен ген, и ако такъв присъства, пациентът се смята за подходящ за лечение с биотехнологични продукти. На този етап такива медикаменти се прилагат в терапията на рака на млечната жлеза, на дебелото черво и на белия дроб. Основното им предимство е, че предизвикват много по-малко странични ефекти в сравнение с химиотерапията и лечението с цитостатици, защото се свързват с ключовите рецептори, виновни за туморните клетки, блокират ги и на практика спират болестотворния процес. Заедно с това намаляват допълнителните разходи за медицински грижи, поддържащи грижи и транспорт.
Финансовите и моралните измерения на съвременната терапия не са за подценяване, защото дават не само на докторите, но и на пациентите реална представа за
истинската цена на лечението
Няма по-скъпо лекарство от това, което не действа, обичат да казват докторите и са прави. В медицината разходите за излекуването на един болен не се измерват със стойности на опаковки. Парите, дадени за медикаменти, обикновено представляват едва 10-15% от всички харчове. Много по-скъпи са медицинските грижи и консумативите, престоят в болница, транспортът от и до лечебното заведение … Терапията обикновено е свързана и с немалко индиректни разходи на държавата. В крайна сметка има голямо значение дали пациентът ще се разхожда всеки месец до медицинския център, за да му се бие животоподдържащата инжекция, или ще ангажира транспорт и персонал на тримесечие. И ако във втория случай лекарството е два пъти по-скъпо, това съвсем не означава, че цялото лечение също струва двойно повече. Конкретен пример в подкрепа на тази теза е еритропоетинът, който излиза между 300 и 400 лв. за едномесечно лечение, колкото струват и две кръвопреливания месечно за овладяване на анемията при пациентите с хронично бъбречно заболяване. С тази разлика, че болните могат да получат една инжекция у дома си, вместо да се подлагат на продължителните процедури в болнични условия.
Категорично това е бъдещето
nbsp;
убедени са лекарите и учените в областта. Твърдението им се подкрепя и от размера на инвестициите, които се правят в биотехнологични фармацевтични продукти. По груби сметки, за да измине един медикамент дългия път от лабораторията през биотехнологичния процес и клинични проучвания до етапа на одобрение и лицензиране, са необходими между 12 и 15 години и около 1 млрд. долара. Така че, ако е вярно, че около 400 медикамента в момента вървят по този път, значи световната фармацевтичната индустрия е приготвила повече от 400 млрд. долара за целта. При това не става дума за лечението на най-разпространените здравословни проблеми, като хипертония, да речем, а за специфични заболявания, при които се говори за животоподдържащи и животоспасяващи терапии. На този етап съвременните биотехнологични медикаменти намират приложение основно в нефрологията, онкологията и ревматологията, но усилено се работи за откриване на по-ефективни лекарства и за борба с атеросклерозата, голяма част от кожните заболявания и хроничните възпалителни процеси като астма.
nbsp;
nbsp;
Д-р Красимира Чемишанска, изпълнителен директор на Амджен България:
ВСИЧКО Е ВЪПРОС НА ФИНАНСИРАНЕ
Г-жо Чемишанска, в сравнение с традиционните медикаменти биотехнологичните са с по-големи молекули, които веднага се разпознават от организма и могат да предизвикат имунен отговор. Това не е ли опасно за здравето на хората?
– Производството на тези продукти все повече се усъвършенства и в последния етап от процеса те максимално се пречистват от всички допълнителни съединения, които биха предизвикали някаква алергична реакция. Най-съвременните и най-успешните биотехнологични продукти представляват 100% човешки белтък. Не са получени в човешки организъм, но този материал е напълно възпроизведен по метода на генното инженерство. И този човешки белтък не предизвиква алергична реакция, защото не се разпознава като чужд от организма.
Нали не можем да говорим за ГМО лекарства?
– О, не, в никакъв случай. Това са две коренно различни неща. При биотехнологиите става дума за взимане на определен участък от генетичния материал и произвеждането на белтък, който да замести съществуващ или липсващ белтък в човешкото тяло. Това не се влияе цялостно на организма и на неговото производство на белтъци. Нищо не модифицираме.
Включени ли са достатъчно биотехнологични продукти в позитивния лекарствен списък у нас?
– В списъка са всички инсулини за лечение на диабет, има и няколко десетки продукта за онкоболни. Амджен предлага медикаменти за нефрологично болни, за пациенти в преддиализен и диализен стадий, както и за болни от рак и пациенти с остеопороза. Скоро ще бъде включен и медикамент за лечение на костни метастази. Затова не бих казала, че българският пациент няма достъп до най-новите медикаменти и методи на лечение.
Защо тогава все се оплаква, че няма лекарства?
– Тези продукти се реимбурсират от държавата, но всичко е въпрос на финансиране. Това, че са в позитивната листа, не означава, че има кой да ги плаща.
